Фаза 0 и 0
Определение
* Фаза 0: Первая фаза клинических испытаний на людях, в которой безопасность и переносимость исследуемого лекарственного средства оцениваются у здоровых добровольцев.
* 0: Электрический потенциал относительно точки заземления или общей земли.
Ключевые различия
* Цель: Фаза 0 предназначена для первоначальной оценки безопасности, а 0 — это электрический потенциал.
* Субъекты: Фаза 0 проводится на здоровых добровольцах, а 0 не связан с человеком.
* Дозировка: В фазе 0 дозы лекарственного средства обычно низкие, а 0 не имеет отношения к дозировке.
Связь между фазой 0 и 0
В клинических испытаниях электрический потенциал может быть измерен в качестве показателя безопасности. Например, в фазе 0 может быть измерен электрический потенциал сердца (ЭКГ), чтобы оценить влияние исследуемого лекарственного средства на сердечную функцию.
Дополнительная информация
* Фаза 0 обычно проводится перед фазой 1, которая является первой фазой исследования на людях с заболеванием.
* Термин «0» в электрическом потенциале также используется для обозначения нейтрального провода в электрических системах.