Торговое наименование препарата: Tm24 FERON®
Международное непатентованное наименование: Интерферон бета-1a
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и инфузий.
Состав
* Активное вещество: интерферон бета-1a 240 мкг (18 млн МЕ).
* Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, полисорбат 80, человеческий альбумин, гидроксид натрия.
Фармакологическое действие
Tm24 FERON® — иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное средство. Интерферон бета-1a — рекомбинантный белок, синтезируемый с использованием штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae.
Показания к применению
* Рассеянный склероз: рецидивирующе-ремиттирующая, вторично-прогрессирующая формы.
* Флебит сетчатки.
Противопоказания
* Гиперчувствительность к интерферону бета-1a или другим компонентам препарата.
* Тяжелые депрессивные состояния в анамнезе с суицидальными мыслями или попытками самоубийства.
* Эпилепсия и другие нарушения, которые могут быть отягощены снижением порога судорожной готовности.
* Тяжелые заболевания сердца, печени или почек.
* Беременность.
* Период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
* Наблюдение за пациентами с депрессией, заболеваниями почек или печени.
* Установление наличия антител к интерферона бета-1a до начала терапии и наполовину пути планового курса.
* Контроль функции щитовидной железы у пациентов с мультифокальным склерозом и аутоиммунным тиреоидитом в анамнезе.
Способ применения и дозы
* Вводится подкожно или внутримышечно.
* Рассеянный склероз: по 18 млн МЕ подкожно 1 раз в сутки или 36 млн МЕ внутримышечно 1 раз в неделю.
* Флебит сетчатки: по 18 млн МЕ внутримышечно 1 раз в сутки в течение 28 дней.
Побочные действия
* Гриппоподобный синдром (лихорадка, миалгия, артралгия, головная боль).
* Реакции в месте инъекции.
* Утомляемость.
* Тошнота, диарея.
* Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения).
* Повышение уровня трансаминаз.
* Аллергические реакции.
* Депрессия.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
* Антиконвульсанты могут снижать эффективность Tm24 FERON®.
* Иммунодепрессанты могут увеличивать риск развития инфекций.
Особые указания
* Во время терапии Tm24 FERON® рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, состояние системы кроветворения и антитела к интерферону бета-1a.
* Препарат может вызвать депрессию, поэтому пациенты должны быть предупреждены об этом риске и тщательно наблюдаться.
* Может снижать эффективность гормональных контрацептивов.
Условия хранения
Лиофилизат: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °C.
Восстановленный раствор: хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 24 часов.